南方财经10月10日电，康泰医学公告称，公司于2025年10月2日收到FDA警告信，指出公司出口至美国市场的医疗器械产品在生产、包装、储存或安装等方面不符合美国联邦法规要求。警告信关闭前，FDA将采取措施拒绝公司产品进入美国。2024年和2025年上半年，公司对美国销售收入占比分别为23.84%和19.26%，该事项可能对公司在美国市场的正常经营活动产生一定影响。
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